ENGLISH 中文(简体)
设为首页 加入收藏 主页
新闻中心
 
 当前位置: 首页 > 行业新闻
协同高瓴,牵手艾伯维的天境生物是怎样一家公司?


2020深圳医疗展,2020深圳医疗器械展会,深圳医疗展,2020深圳国际医疗展,医疗展,2020深圳医疗器械展览会,2020医疗博览会,2020医博会,2020深圳医博会,深圳医疗器械展会

 

 

 

 

 

2020年,“无惧”疫情影响,全球生物制药领域的资本合作异常活跃。

 

上半年,针对医疗健康领域的风投融资额已高达到104亿美元,几乎等于2019全年融资额107亿美元)。据SVB的分析师预测,2020全年有望超过150亿美元,创下历史新纪录

 

在中国,医疗健康产业融资总额超500亿,单笔融资超过1亿人民币的事件多达104起。按融资细分领来看,生物医药尤其是创新药依然是国内外共同看好的最热门领域

 

然而上半年如此火热里程碑式的融资记录,却在不到两个月内,被一家中国创新生物药企业——天境生物打破

 

深圳医疗器械展会 资本是行业发展的风向标。在这见证历史的“舞台”,我们很高兴看到了中国创新药的新高度

 

 

 

01 两个破纪录的“合作”

 

9月4日晚,全球TOP生物制药企业艾伯维AbbVie宣布就天境生物在研抗癌药——CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化达成全球战略合作。艾伯维将支付首付款和里程碑付款高达19.4亿美元,加上不少于10亿美元的潜在双特异性抗体合作,最高潜在价值可达30亿美元。

 

深圳国际医疗展 据合作协议,艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外国家及地区开发和商业化的许可权,天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港地区和中国澳门地区开发和商业化的所有权利。双方将在全球进一步设计并合作开展临床试验,以探索lemzoparlimab针对不同类型肿瘤的治疗潜力。

 

这次交易,不仅刷新了中国生物制药企业向海外授权交易的历史最大金额,也是过去五年全球生物科技领域授权交易的最大金额。

 

此前其他中国生物创新药企业海外授权交易包括,

2017年百济神州也将自己研发的新药向新基对外授权,金额13.93亿美元(19年6月收回);

2017年传奇生物将CAR—T向强生授权,首付3.5亿美元,

2019年信达生物就PD1完成了与礼来的授权,将中国创新药输出给全球。

 

9月4日,国内顶级投资机构高瓴资本,牵头财团包括GIC(新加坡政府投资公司),Avidity Partners, 奥博资本,Octagon Capital Advisors, Invus,清池资本,Perceptive Advisors,Cormorant Asset Management, Sphera Healthcare和Alyeska Investment Group等,通过私募配售方式对天境生物投资约4.18亿美元。

 

这也成为近年来生物科技行业中最大的PIPE投资之一

PIPE是全球生物科技领域常见的融资形式,融资效率和确定性高,通常由行业内资深的投资机构主导,体现投资机构对被投公司的高度认可。

 

深圳医疗器械展览会 同一天两大不同领域顶级公司破纪录的投资,都指向同一个企业,这个成立四年的公司为何有如此影响力?

 

天境生物首席财务官朱杰伦向记者介绍说,其实并不意外,从战略上来说都是对天境生物的研发能力,包括追求全球竞争力、做创新药的能力、未来对股东创造更好价值能力的肯定。

 

 

 

02 一款“弯道超车”的产品

 

此次被艾伯维高度认可的lemzoparlimab,是由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体,也是天境生物众多具有专利的创新研发管线中极具潜力的研究药物之一。

 

 

2020深圳医疗展 目前以CD47为靶点的免疫疗法被誉为继PD-(L)1后,下一个攻克癌症的重磅“希望”

为逃避人类免疫系统的检测和攻击,癌细胞变得越来越狡猾,它们学会了伪装,从而能够避免自己在巨噬细胞(一种免疫细胞)吞噬的过程中被“吃掉”。癌细胞会通过表达CD47信号来躲避巨噬细胞。CD47 是一种细胞表面受体,可与信号调节蛋白α(SIRPɑ)相结合,向巨噬细胞发出“不要吃我”的信号。

 

 

半年前,吉利德Gilead以总金额49亿美元收购了专注研发CD47通路抑制剂的生物技术公司Forty Seven。一度轰动业界,成为2020年截止目前生物制药第二大并购案。

 

深圳医疗展 虽然全球范围尚无CD47单抗获批上市,但据不完全统计,已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品,不仅有CD47单抗,还有针对CD47和其它靶点的双特异性抗体,其中有十几款已迈入临床研究阶段,除了最有名的Forty Seven,还包括恒瑞、信达等。

 

在这众多CD47里,为何天境生物的项目脱颖而出?

 

天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士自豪的表示,天境生物的CD47抗体在全球是走在前列的。

 

因为,虽然对CD47进行阻断已被公认为是破坏癌细胞逃避被检测和攻击的最具开发前景的方法之一。但是,由于CD47会与红细胞进行结合,从而在治疗过程中可能会产生严重贫血等血液学副作用,这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍

 

因此,全球多个药企的CD47项目都受到了严重影响,有的甚至停止了开发

 

而天境生物从四年前开始布局的时候就已经意识到了这个副作用的严重挑战,因而在研发的开始就做了差异化设计。

 

通过巧妙的抗体设计和筛选,天境生物科研团队发现了一种名为lemzoparlimab的CD47抗体,这种抗体与癌细胞有极强的结合力,同时能将对红细胞的影响降至最低。lemzoparlimab通过一个独特的识别区域因而结合肿瘤细胞表面的CD47分子。令人欣喜的是,红细胞表面CD47的同一区域被大量的糖链所屏蔽,糖链形成的天然屏障能够阻止lemzoparlimab与红细胞产生不必要的结合,从而避免因为抗体结合而被吞噬。

 

 

 

目前lemzoparlimab(TJC4)在美国已经完成了一期临床(爬坡试验),从临床数据很明显可以看出跟其他CD47抗体的差异化优势,证明已经成功避免了产生严重贫血等血液学副作用。且在全球临床研究阶段,暂未发现其他具有类似属性的CD47抗体。

 

据悉,具体的临床数据将会在今年下半年举行的全球癌症免疫治疗学会年会(SITC2020)上正式公布。其中,针对急性髓系白血病(AML)患者的爬坡试验中的部分数据还将会在美国血液学会年会(ASH2020)上对外公布。 

 

基于其药物分子的优势,lemzoparlimab(TJC4)的全球及中国的临床开发进程将会更快。

 

除了单药治疗,目前lemzoparlimab和Keytruda®(派姆单抗)以及Rituxan®(利妥昔单抗)的联合治疗试验也正在中美两国进行,主要用于治疗实体瘤或淋巴瘤患者。

 

跟艾伯维合作后,天境生物也会与其全球领先的venetoclax (Venclexta®)开展联合开发方案。

Venclexta/Venclyxto是全球首创,且唯一一个上市的Bcl-2抑制剂,能通过特异性地抑制Bcl-2蛋白,激活内源性线粒体凋亡通路,从而使肿瘤细胞快速凋亡。

    

 

03 三个与众不同的创新

 

▐ “赢在起跑线上”的创新

 

据臧敬五博士介绍,天境生物从开始组建公司伊始,其定位就是聚焦全球创新生物药,和全球生物制药公司同台竞争。

 

因此除了产品标准对标全球高度外,天境生物已经成功构建了全球和中国的两条产品管线,即风险较低、“快速产品上市”中国研发管线,和具有全球竞争力、风险较高、“快速概念验证”全球研发管线

 

▲天境生物“双轮”开发策略

 

双轮研发策略驱动,通过全球的成熟系统快速完成临床验证(I期临床或部分II期临床);然后在中国加速进行适合中国患者的临床开发,让新药更早地在中国上市造福患者。

 

 

▐ “更快”惠及临床的创新 

 

创新之道,患者为先。所有的新药创新只有惠及患者才是真正有价值。臧敬五博士表示。而天境生物也正在这样做。

 

 

加速惠及临床第一步:从研发型公司转型成集研发、临床、生产、销售的全价值链公司。

 

 

转化医学:

“转化医学”自2003年由美国国立卫生研究院(NIH)正式提出后,成为了全球顶级制药企业的“开发密码”。其降低新药开发风险、加快临床速度的重要作用也越来越被证明。

 

作为全球化创新生物公司,天境生物除了中国上海已成立的转化医学研究部。

 

2020年1月,在美国设立生物标记实验室,建立转化医学中心。

 

生产基地:

2019年5月,天境生物确定在杭州建立研发及GMP生产基地,重点生产其创新药管线在中美两国的临床开发成果。

 

商业化团队:

2020年7月,天境生物宣布任命朱益飞先生为首席商务官,向天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士直接汇报,自2020年8月10日起正式生效。

 

新上任的首席商务官朱益飞历任齐鲁制药集团销售总经理、百济神州首席商务官,在生物医药领域拥有丰富商业化经验,目前也正在快速组建天境生物的商业化团队。

 

臧敬五博士表示,自两个里程碑事件,天境生物正式进入2.0阶段。也就是成为覆盖研发、临床、生产、销售全价值链的综合性全球生物创新药公司。真正将“创新”转化为“价值”。

 

 

加速惠及临床第二步:进一步海外合作。

 

 

天境生物首席财务官朱杰伦介绍,比如此次跟艾伯维达成的合作,分别从资金、生产、数据等方面对天境生物新产品加速上市形成了重要合力 

 

资金:用于推进创新药管线研发及全球临床试验,拓展全球商业化能力,从而形成一个非常好的良性循环。

 

生产:作为全球药王修美乐的厂商,艾伯维已建立起非常强大的生物药生产工艺体系。可以将天境生物的生产工艺及产品质量更好提升,产生最大的商业化价值。

 

数据:天境生物会分享艾伯维在全球的合作临床数据。海外的这些数据能够帮助更快速地推进中国临床开发,甚至有望先于全球上市。

 

臧敬五博士表示,与艾伯维的合作为今后中国创新药企的发展奠定了基础。不仅是业界对天境生物的认可,更是全球对中国创新药进一步认可的开始。

 

中国整个创新药行业在快速地发展,更多中国创新药企业后续经历一段时间后也会衔接到全球销售。“这种商业模式美国也在用,因为销售还是大公司的强项,所以不管是中国还是美国公司,选择跟大公司合作,能够把这些创新药的产品商业价值最大化。”

 

据悉天境生物第一款产品——治疗多发性骨髓瘤的TJ202(菲泽妥单抗)预计2022年将在中国首先上市。而随着TJ202的上市,将会带动其他产品形成协同价值。到2024年还会有三、四款新产品相继上市。

 

▐ “创业合伙人”式的资本合作创新   

 

自成立以来,天境生物备受优质资本青睐,三年内已经募集了来自中国及全球领先的医疗健康和生物技术资本超5亿美元投资。如果加上本次4.18亿美元的PIPE融资,累计募集资金接近10亿美元。

 

▲天境生物融资进程

 

2020年1月成功登录NASDAQ,截止目前天境生物股价涨幅超过了170%。

 

臧敬五博士表示,做创新药不是一个公司唱“独角戏”,一定要有一个完整的生态系统,包括人才、资本。

 

而天境生物跟资本的合作也不仅是资金。

 

2016年10月19日,天境生物完成了1000万美元A轮融资,投资方为康桥资本。此后康桥资本又连续三轮投资,成为天境生物最大投资人之一。 

 

康桥资本更像是天境生物的联合创业者,全链条全周期地推动其管线发展和团队建设。

 

就像此前跟康桥资本的合作,出于战略方面的考虑,可以看到此次高瓴资本牵头的财团除了有新加坡政府投资公司GIC,还包括其他知名亚洲和美国生物科技投资基金。都是在大健康领域有成熟布局的投资人。同时高瓴将有权提名一位代表进入天境生物的董事会。高瓴资本将在天境生物向综合型药企转型的过程中为其出谋划策。

 

高瓴资本是近年来在大健康领域布局非常优秀的典范。除了完整的上中下游完整产业矩阵外,在资源整合方面也独树一帜。

 

▲高瓴资本大健康领域矩阵

 

利用高瓴的资源矩阵,天境生物可以找到更多伙伴及合作项目。

 

此外通过高瓴的医疗机构资源(包括血液肿瘤、实体肿瘤的研究性医院),可以更多的结合产学研,与临床专家合作,将新药更好更快惠及中国患者。

 

 

创新药是医药工业皇冠上的明珠,也是未来全球制药产业的增长动力。

 

政策、资本、技术、人才红利的共同推动下,中国创新药进入了百花齐放的黄金时代,我们看到许许多多公司,从产业链的各个维度正在贡献自己的力量。

 

从研发到国际合作再到商业化和资本合作,天境生物为中国创新药发展树立了一个典范。

 

我们也看到了中国正逐步建立起更强大的创新药生态系统,更好的推动中国创新药在全球的崛起。

本文转载至其他网站,并不用于商业途径,如有侵权请联系删除。

 

 


返回

上海博好会展服务中心
展会概况 我要参展 我要参观 同期活动 展馆酒店 往届回顾 联系我们 下载中心
本站内容归上海博好会展服务中心 版权所有, Copyright @ 2018 All Rights Reserved.

沪ICP备11029201号-3 上海博好会展服务中心
上海市松江区莘砖公路668号双子楼A座10楼
电话:赵宇 152 2116 0034 邮箱:zhaoyuexpo@126.com
传真:021-56295976 微信:152 2116 0034