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助推生物药加速开发的“100种姿势”,艾万拓占全了!


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全球市场上,对于生物药的需求日趋增长。在这个千亿级市场的背后,为生物药开发环节提供关键工艺、可扩展性和原材料供应的服务商扮演着重要角色,推动着全行业的齿轮转动。

 

生物药开发服务商是药企研发环节中节省研发成本、提升研发效率不可或缺的帮手。

 

12月11日,全球领先的生命科学、先进技术及应用材料行业关键产品及服务提供商艾万拓(Avantor)揭牌中国创新及客户支持中心,正式落户上海。

 

上海医疗器械展会艾万拓在一众生物药开发服务商中有何优势?又为什么此时在中国成立创新及客户支持中心?带着问题,医趋势走访了艾万拓上海创新及客户支持中心(ICSC),以求探究生物制药的奥秘。

 

全球TOP 20药企的共同之选

上世纪70年代,新兴的生物技术大举进入药物研发领域,催生出了一批具有“硬核”技术的生物制药公司。

生物药是指综合利用微生物学、生物技术、生物化学等方法制造的药物,包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。

上海国际医疗展此后,生物药因疗效好、副作用小的特点一路“高歌猛进”,成为医药市场上的主力军。目前最火热的PD-1/L1、CAR-T和修美乐均属于生物疗法的产物。

根据各药企年报统计,2018 年,全球最畅销的10个重磅药物中,有9个是生物药,销售总额达769亿美元,占十大畅销药物总销售收入的88.80%,这证明了生物制药市场的潜力不可估量。

 

医疗器械展会更好的疗效意味着更高的技术攻关。“高度敏感”的生物大分子,对于研发和制造工艺要求极为苛刻,实现安全、高效的规模化成为一道产业门槛,在侧面制约了生物疗法的发展。

 

鉴于此,能够在研发、生产辅以“助攻”的生物制药服务公司成为行业亟需的发展帮手。

 

作为全球领先的关键产品及服务的提供商,拥有115年历史的艾万拓提供了驱动生物制药行业稳步发展的创新产品。

 

上海医疗展我们的核心目标,就是帮助生物制药公司将新产品推向市场,做到更智能、更快速和更安全。

 

——艾万拓生物制药生产部执行副总裁 Ger Brophy 博士

从行业经验来看,艾万拓服务于世界上最大的20家制药公司,提供的解决方案在前20种生物药品中占到80%以上,产品被用于360种药物,其中200种正在研发,深得行业信赖。

 

“在生物制药领域,”Ger Brophy 博士介绍说,“我们专注于提升单克隆抗体和细胞基因治疗产品的开发和制造能力。

 

也正是因为专注,赋予了艾万拓在细分领域更大的灵活性。

 

上海医疗器械展览会从小型试验到中试再到完整的商业制造,艾万拓在生物制药开发的每个阶段都可以提供优化的工作流程、先进的原料产品以及严格的质量标准。

 

这些产品和服务的灵活组合,使艾万拓的解决方案在药物开发中扮演了重要角色,成为药企不可或缺的合作伙伴。

解决方案囊括产品+技术+服务

 

2017年,艾万拓收购生命科学产品代理商巨头VWR。从突破性发现到关键产品及服务的交付,VWR的广泛渠道及客户网络为艾万拓的解决方案增添新的维度。

VWR成立于1852年,是世界上历史最悠久的生命科学代理商之一,涵盖生命科学研发生产领域最全的产品线,均可以在线订购。此外,VWR还提供综合的服务解决方案。

 

此番收购后,艾万拓成为业内为数不多的可贯穿于实验室、临床和生产环节,从开发到交付,充分提供产品+技术+服务”的完整解决方案供应商之一。

 

①广泛的产品线:艾万拓在全球三大洲拥有13个cGMP生产工厂,19个ISO认证的工厂,14个cGDP(现行良好流通规范)级别的分销工厂。

 

艾万拓能够提供生物制药研发上下游定制化的产品组合。具体来说,

 

耗材试剂上,Avantor能够为生物制药研发的上游和下游提供定制的产品组合,如百年品牌J.T.Baker的超高纯度工业化学品、试剂、定制辅料等;

 

仪器设备上,如过滤系统、病毒灭活系统、分析仪器等。

 

②独特的技术优势:艾万拓利用技术创新优化工艺流程,来帮助药企实现降低成本和提高效率的目的。比如

 

针对重组蛋白的生产过程,艾万拓采用优化培养基等方式可节约成本达60%;

 

采用优化的方式检测蛋白的纯度,并运用独到工艺简化单克隆抗体(mAbs)纯化流程,保障质量并提升研发效率。

 

③全方位的服务:艾万拓在全球拥有超过2,000名专业服务人员。可以通过专业和数字化手段为药企定制化解决各种临床、实验室和生产问题。

包括但不限于:专家驻场服务、采购服务、实验室仪器维护、全套临床设备及辅助供应管理服务。

 

值得注意的是,Avantor和VWR的整合运营迅速获得了市场的肯定。2019年5月,Avantor “敲钟” 纽交所,2019年Q2-Q3季度中,生物制药业务均获得了两位数的增长。

当艾万拓恰逢中国生物仿制药兴盛时代

 

2019年,可以说是中国生物仿制药时代的“元年”。这一年,三大重磅生物仿制药相继获批,终结了中国生物仿制药“纯进口”时代:

 

2月,复宏汉霖推出首款国产利妥昔单抗生物仿制药。

 

11月,百奥泰生物推出首款国产阿达木单抗生物仿制药。

 

12月,齐鲁制药推出首款国产贝伐珠单抗生物仿制药。

 

据德勤报告显示,在研生物仿制药数量方面,按国家计,中国以269的数量位列第一,成为全球生物制药创新枢纽。

 

市场方面,2018年,中国生物制药市场规模达2622亿元,而这仅仅是处于发展初期的数字,未来仍具有强劲的增长潜力。

 

行业环境方面,面对“4+7”、一致性评价等行业政策的收紧,生物药品对成本管控和上市速度的追求更加明显。

 

就在此时,艾万拓凭借全球领先的生物制药领域的研发和生产经验,以帮助国内生物药进行成本优化和效率提升为目标,成立上海创新及客户支持中心,可以说选择“正当时”!

 

成立上海创新中心是本土化的开始

艾万拓在全球设有九个创新中心,目前,公司已在韩国光州、印度孟买、印度德拉敦设有创新中心。中国创新及客户支持中心也是艾万拓在亚洲的第五个创新中心,印证了艾万拓持续驱动当地生物制药科学发展的承诺。 

 

“我们看到了中国市场的多样性,这个多样性决定着艾万拓未来的客户群体不仅仅局限于单一对象,而是全面的客户组合。”

 

Ger Brophy博士介绍说,“要满足这些目标客户的诉求,我们会持续加大本土化支持力度,利用创新中心的能力和设施,做好给本土客户的交付和支持是我们的未来发展方向之一。”

 

除了做好当下的产品交付,创新中心也有“试验田”的作用,用于完善本土化解决方案。

 

正如艾万拓亚洲、中东及非洲地区执行副总裁 Devashish Ohri 所说,创新中心在整个业务当中扮演非常重要的角色,首先它可以帮助我们找到本土的合作伙伴,然后为他们提供解决方案,这个过程也可以正向优化我们的本土化解决对策。

可见,上海创新中心正是艾万拓本土化的开始,于此处,艾万拓树旗立帜,全面“征战”中国市场。

 

为中国,独家定制

对于艾万拓来说,中国是未来重要的战略增长点。

 

以此为对应,Devashish Ohri 介绍说,“未来,艾万拓将有更多的政策或者投入面向中国的年轻企业,这不仅仅限于在技术方面的投入,还包括更多可能。

 

艾万拓针对中国市场的服务组合包括但不限于:

 

提供色谱纯化流程优化等相关服务;

 

实验室应用软件、安全生产方面的支持;

 

兼容产品以及纯化领域的辅料等相关产品的支持;

 

定期开展质量法规研讨会,帮助中国客户及时知悉产品质量标准;

 

助力优化单克隆抗体纯化流程,提高原材料检测和细胞和基因疗法鉴定方面的能力;

 

支持概念验证试验,以及一系列行业领先的生产解决方案、一次性使用系统解决方案及血清。

 

产品方面Devashish Ohri 提到:未来,艾万拓将加快这个进度,尽快推出更多符合中国法规的产品。

 

另外,针对中国生物制药的“出海”诉求,艾万拓也可提供给独到的帮助:

 

一方面,利用创新解决方案,帮助企业更快的完成产品研发,实现商业化,得到速度上的提升;

 

另一方面,作为一家跨国公司,艾万拓本身具有非常丰富的全球化经验,在合作伙伴产品走向海外的过程当中,完全可以充当“咨询顾问”的角色,分享全球医药法规、运营经验。

 

目前,部分欧美药企已经成功开发并商业化细胞和基因疗法,如CAR-T。在中国,虽已有不少药企相继投入,但该领域还没有新药上市。

值得一提的是,细胞和基因治疗领域,艾万拓上海创新中心同样可以为客户提供支持。

 

艾外拓已经成功的解决方案证明,可以通过引进新技术、减少人力投入的方式,降低成本的同时加速下游开发和产品规模化的进程。另外,高质量的产品更加保障了安全性,满足法规要求的质量标准。

 

截至目前,艾万拓在中国设有8个仓库,4个办事处,客户总数超过1100个,合作产品包括单抗、疫苗等,客户类型涵盖医院、跨国药企以及本土创新药企。

 

过去两年,艾万拓实现了在华业绩翻番,站稳了在中国市场的脚跟。

 

中国生物制药行业正面临前所未有的机遇及挑战。艾万拓抓住了机遇,又是否能更好地迎接挑战?我们期待这家致力于深耕市场的生物制药开发供应商,为中国生物制药行业带来更多惊喜。

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