ENGLISH 中文(简体)
设为首页 加入收藏 北京展
新闻中心
 
 当前位置: 首页 > 行业新闻
里程碑!FDA加速批准杨森首款膀胱癌个体化疗法


上海医疗器械展览会为您解读:里程碑!FDA加速批准杨森首款膀胱癌个体化疗法

 

 

     4月13日,FDA宣布加速批准强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司开发的Balversa(erdafitinib)上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是,这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中,erdafitinib达到32.2%的总缓解率,其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。

FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说:“我们处于个体化疗法和精准疗法的时代,根据患者携带的特定基因突变提供靶向疗法正在成为治疗癌症的标准。今天的批准代表着第一款针对携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者的个体化疗法”。
本文转载至其他网站,如有侵权请联系删除。


返回

2019第二十五届上海国际医疗器械展览会
展会概况 我要参展 我要参观 同期活动 展馆酒店 往届回顾 联系我们 下载中心
本站内容归2019第二十五届上海国际医疗器械展览会 版权所有, Copyright @ 2018 All Rights Reserved.
沪ICP备11029201号-3 2019第二十五届上海国际医疗器械展览会

上海市松江区莘砖公路668号双子楼A座10楼
电话:赵宇 152 2116 0034 邮箱:zhaoyuexpo@126.com
传真:021-56295976 微信:152 2116 0034